Analista Sênior de Qualidade

Buscamos um Analista Sênior de Qualidade para atuar em uma indústria de bens de consumo como responsável pela governança de Qualidade nos projetos do portfólio de inovação, garantindo que novos produtos, extensões de linha e mudanças de fórmula cheguem ao lançamento com riscos, compliance e readiness de Qualidade sob controle.

Governança de Qualidade

• Responder pela governança de Qualidade nos projetos de inovação.
• Participar das reuniões multifuncionais e dos fóruns de decisão (Gates), avaliando riscos, compliance e readiness.
• Definir e acompanhar os entregáveis de Qualidade de cada Gate e consolidar o parecer de Qualidade.
• Garantir aderência a processos corporativos, requisitos regulatórios e ao Quality Management System (QMS).

Riscos e compliance

• Conduzir avaliações de risco de formulação, embalagem, processo produtivo, fornecedores e Third Party Manufacturers (3PM).
• Identificar riscos regulatórios, microbiológicos, analíticos, de segurança do consumidor e de manufatura.
• Definir e acompanhar planos de mitigação e escalar riscos críticos à liderança.

Readiness para lançamento

• Coordenar o readiness de Qualidade para lançamentos e verificar os requisitos mínimos para comercialização.
• Avaliar a prontidão das operações fabris e dos terceiros envolvidos.
• Acompanhar os planos de ação para fechamento de gaps identificados no desenvolvimento.
• Participar das liberações de First Production Run (FPR) e First Commercial Production (FCP).

Validação e qualificação

• Coordenar as validações dos projetos: processos, métodos analíticos, limpeza e sistemas de suporte, com acompanhamento in loco nas unidades fabris e em terceiros.
• Garantir a disponibilidade e aprovação da documentação técnica necessária para os lançamentos.
• Fazer a interface com laboratórios internos e externos e avaliar estudos de estabilidade, compatibilidade e vida útil.

Fornecedores e terceiros

• Participar da qualificação de fornecedores de materiais, matérias-primas, componentes e serviços críticos.
• Avaliar requisitos de qualidade de 3PMs e acompanhar planos de ação de auditorias e assessments.

Embalagem, rotulagem e regulatório

• Revisar requisitos de qualidade de artes, rotulagem, códigos de barras, rastreabilidade, lote e datação.
• Avaliar mudanças de embalagem e apoiar a implementação de requisitos regulatórios locais e regionais.
• Garantir a conformidade da documentação necessária para registro e comercialização.

Não conformidades e mudanças

• Avaliar desvios, apoiar investigações de causa raiz e participar da aprovação de Change Controls.
• Avaliar o impacto das mudanças na segurança, qualidade e conformidade do produto.
• Definir e acompanhar ações corretivas e preventivas.

Comunicação e melhoria contínua

• Interface com Marketing, R&D, Supply Chain, Manufacturing, Procurement, Regulatory Affairs e equipes regionais.
• Consolidar indicadores, dashboards e materiais executivos para a liderança local e regional e para os fóruns de governança.
• Propor simplificação de processos, checklists e critérios de Gate a partir das lições aprendidas.

Modelo de contratação

• PJ, com contrato de 1 ano, renovável.
• Trabalho híbrido na Região de Campinas.